Tillfällig subvention för Scemblix

TLV har beslutat att Scemblix (asciminib) ska ingå i läkemedelsförmånerna med begränsning till patienter som redan behandlas med läkemedlet eller som redan behandlas med ett licensläkemedel som ersätts av asciminib. Den tillfälliga subventionen gäller tills ansökan om läkemedelsförmåner har prövats.

Asciminib är en tyrosinkinashämmare som används vid behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk fas med förekomst av en viss typ av kromosomavvikelse, Philadelphiakromosom (Ph+), och som tidigare behandlats med två eller fler tyrosinkinashämmare. Läkemedlet, som beviljades marknadsföringsgodkännande inom EU i augusti i år, har tidigare sålts som licensläkemedel och ersätter ett licensläkemedel som ingått i läkemedelsförmånerna.

I och med marknadsgodkännandet kan asciminib ersätta de licensläkemedel som används idag och för att patienterna inte ska stå utan subventionerad behandling kan TLV besluta om att tillfälligt låta det ingå i läkemedelsförmånerna. Beslutet om tillfällig subvention gäller från den 9 november 2022 fram tills TLV utrett huruvida kostnaden för behandling med asciminib är rimlig i förhållande till nyttan.