Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Opdivo godkänd som inledande behandling för metastaserad magsäckscancer i USA

Opdivo (nivolumab) har godkänts av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, som den första immunterapi någonsin till inledande behandling av avancerad metastaserad magsäckscancer.

FDA har godkänt nivolumab i kombination med vissa typer av kemoterapi till behandling av patienter med avancerad eller metastaserad gastrisk cancer, cancer i gastroesofageala korsningen och esofagealt adenokarcinom.

"Dagens godkännande är den första behandlingen på mer än ett decennium som visar en överlevnadsfördel för patienter med avancerad eller metastaserad gastrisk cancer som behandlats för första gången," säger Richard Pazdur, chef för FDA:s Oncology Center of Excellence, i ett pressmeddelande från FDA.

"FDA är förpliktigade till att föra fram nya säkra och effektiva behandlingsalternativ som Opdivo till patienter med avancerad cancer."

Den femåriga överlevnadsraten för avancerad eller metastaserad magsäckscancer är fem procent.

En ökad överlevnad

Effekten av Opdivo har undersökts i en Fas 3-studie på 1.581 patienter med tidigare obehandlad, avancerad eller metastaserad magsäckscancer, cancer i gastroesofageala korsningen och esofagealt adenokarcinom.

Medianöverlevnaden var 13,8 månader för patienter som fick Opdivo plus kemoterapi jämfört med 11,6 månader för patienter som endast fick kemoterapi.

De vanligaste biverkningarna av Opdivo i kombination med kemoterapi var perifer neuropati (skador på nerver utanför hjärna och ryggmärg), illamående, trötthet, diarré, kräkningar, nedsatt aptit, buksmärta, förstoppning och muskuloskeletala smärtor.

Opdivo kan orsaka allvarliga immunmedierade biverkningar, inklusive inflammation i friska organ såsom lungor (pneumonit), kolon (kolit), lever (hepatit), endokrina körtlar (endokrinopatier) och njurar (nefrit).

  • Skapad

Chefer

Chefredaktör och ansvarig utgivare:

Kristian Lund
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Chefredaktör:

Nina Vedel-Petersen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

 

Kommersiell chef

Marianne Østergaard
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Kundansvarig, Sverige
Annika Östholm
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

Redaktion

Nordisk redaktionschef

Bo Karl Christensen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Journalister

Ann Fernholm
Madeleine Salomon
Marie Skoglund
Per Westergård
Sara Nilsson