Amcenestrant lever inte upp till förväntningar mot metastaserande ER+/HER2-bröstcancer

Läkemedlet amcenestrant, ett selektivt östrogenreceptornedbrytande läkemedel (SERD), förbättrar inte progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med lokalt avancerad eller metastatisk ER+/HER2-bröstcancer, jämfört med endokrin monoterapi.

Detta visar uppdaterad data från fas II-studien AMEERA-3, som därmed inte uppfyller sitt primära effektmått.

AMEERA-3 är en öppen randomiserad fas II-studie som har utvärderat effektiviteten och säkerheten av amcenestrant som monoterapi, hos patienter med ER+/HER2-lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer som tidigare fått hormonbehandling. Det primära målet med AMEERA-3 var att undersöka om amcenestrant förbättrade PFS, jämfört med läkarens eget val av endokrin monoterapi,

Studiens viktigaste sekundära effektmått var total överlevnad (OS), medan andra sekundära effektmått var objektiv responsrate, sjukdomskontrollrate, klinisk nyttokvot och responsvarighet. Studien jämförde också säkerhetsprofilen för de två behandlingsarmarna och evaluerade hälsorelaterad livskvalitet baserat på patientrapporterade mått (PRO).

Även om läkemedelsföretaget Sanofi, som står bakom amcenestrant, är besviken över resultaten av AMEERA-3, upplyser företaget att de fortsätter de med de pågående studierna som planerat på patienter med tidigare stadier av bröstcancer med olika tumörprofiler och där olika standardbehandlingar används.