Libtayo ökar överlevnaden vid avancerad livmoderhalscancer

Resultat från en Fas 3-studie visar att Libtayo (cemiplimab) ökar den totala överlevnaden (OS) vid livmoderhalscancer med metastaser, både vid skivepitelcancer och adenokarcinom. 

Libtayo är därmed den första immunterapin som visar en bättre effekt på OS vid avancerad livmoderhalscancer jämfört med kemoterapi. Dessutom visade studien på en signifikant ökad progressionsfri överlevnad (PFS) och en objektiv responsrate (ORR) jämfört med kemoterapi.

Fas 3-studien fann även signifikanta skillnader i PRO-data till förmån för cemiplimab, vilket framgår av resultaten som presenterades vid ESMO Virtual Plenary.

”I denna Fas 3 studie uppvisade Libtayo en signifikant förbättring i total överlevnad hos kvinnor med avancerad livmoderhalscancer efter sjukdomsprogression med kemoterapi, vilket minskar risken för död med 31% jämfört med kemoterapi i den totala populationen”, säger den ledande forskaren bakom studien, Krishnansu S. Tewari, professor och chef för avdelningen för gynekologisk onkologi vid University of California, i ett pressmeddelande.

”Studien visade också på förbättringar i progressionsfri överlevnad och objektiv responsrate i den totala populationen jämfört med kemoterapi. Sammantaget stödjer den här banbrytande studien - som inkluderade patienter oavsett PD-L1-uttryck - användningen av Libtayo som en potentiellt ny andravalsbehandling för kvinnor med avancerad livmoderhalscancer med dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ. ”

Potentiell ny andravalsbehandling 

Studien inkluderade patienter med recidiverande eller metastaserande livmoderhalscancer och som hade sjukdomsprogression under behandling med kemoterapi. 

I den samlade populationen upplevde de som behandlades med Libtayo (n = 304) signifikanta förbättringar i OS, PFS och ORR jämfört med kemoterapi (n = 304), inklusive en:

• 31 procents minskning av risken för dödsfall (HR: 0,69; 95% konfidensintervall [KI]: 0,56–0,84; ensidig p = 0,00011).
• 25 procents minskning av risken för sjukdomsprogression (HR: 0,75; 95% KI: 0,63–0,89; ensidig p = 0,00048).
• 16 procent ORR (50 patienter; 95% KI: 13–21%; ensidig p = 0,00004) jämfört med 6 procent med kemoterapi (19 patienter).
• Median responstid var 16 månader med Libtayo (95% KI: 12 månader till ännu inte uppskattbar) och 7 månader med kemoterapi (95% KI: 5–8 månader) per Kaplan-Meier-estimater.