Tre av fyra med inoperabel lungcancer uppnår behandlingsrespons med Keytruda
ASCO: Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoradioterapi visar lovande resultat mot inoperabel, lokalt avancerad icke-småcellig stadium III lungcancer.
Detta visar tvåårsdata från fas II-studien KEYNOTE-799 som presenteras på årets ASCO-konferens (abstrakt # 8508).
I KEYNOTE-799 delades deltagarna in i två kohorter, A och B. A-kohorten bestod av 112 patienter med antingen skivepitel- eller icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer, medan B-kohorten uteslutande bestod av patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. Båda kohorterna hade en god effekt av behandlingen.
Efter två år hade 71,4 procent av patienterna i kohort A uppnått det primära effektmåttet, total responsrate (ORR). I B-kohorten var motsvarande tal 75,5 procent.
Ingen av de två kohorterna uppnådde effektmåtten för median svarsduration och total överlevnad. I kohort A var median progressionsfri överlevnad 30,6 månader, medan i kohort B uppnåddes inte effektmåttet.
Höga svarsfrekvenser oavsett PD-L1-uttryck och histologi
Efter två års uppföljning kunde forskarna också dra slutsatsen att responsraten var hög oavsett PD-L1-uttryck och histologi.
I kohort A var den totala responsraten 66,7 procent för PD-L1-negativa patienter (TPS <1 procent), medan den för PD-L1-positiva patienter (TPS ≥1 procent) var 77,3 procent. I kohort B var motsvarande tal 78,6 respektive 72,5 procent.
Patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer hade en total responsrate på 74,1 procent och patienter med skivepitel icke-småcellig lungcancer 72 procent.
Det andra primära effektmåttet var förekomst av grad 3+ lunginflammation, där hypotesen var att detta skulle drabba tio procent eller färre av deltagarna. Efter två års uppföljning var andelen 8 procent i kohort A, och 6,9 i kohort B.
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 inträffade hos 64,3 procent av patienterna i A-kohorten och hos 51 procent av patienterna i B-kohorten.
Patienterna i A-kohorten behandlades dagligen först med en serie pembrolizumab 200 mg plus 200 mg/m2 paclitaxel och carboplatin AUC 6. Efter tre veckor behandlades patienterna var tredje vecka med två serier pembrolizumab 200 mg och carboplatin AUC 2 plus paclitaxel 45 mg/m2 en gång i veckan i sex veckor i samband med standardstrålbehandling. Slutligen behandlades de med 14 serier pembrolizumab 200 mg var tredje vecka.
Patienter i B-kohorten fick tre serier pembrolizumab 200 mg dag ett i varje treveckorscykel, samt tre serier pemetrexed 500 mg/m2 plus cisplatin 75 mg/m2. Behandlingen gavs i samband med standardstrålbehandling i den andra och tredje cykeln. Liksom i A-kohorten fick deltagarna slutligen ytterligare 14 serier av pembrolizumab 200 mg var tredje vecka.
