FDA godkänner durvalumab mot spridd småcellig lungcancer
I USA kan durvalumab nu användas som första linjens behandling för vuxna patienter med spridd småcellig lungcancer (ES-SCLC).
FDA har godkänt Astra Zenecas Imfinzi (durvalumab) som första linjens behandling i kombination med standardkemoterapi (SoC), det vill säga etiposid plus antingen karboplatin eller cisplatin (platina-etoposid).
FDAs godkännande gör Imfinzi till den första PD-1/PD-L1-hämmaren att utmana Roches Tecentriq (atezolizumab), som godkändes mot ES-SCLC förra året.
Godkännandet av Imfinzi baseras på positiva resultat från fas III-studien CASPIAN, som visade att Imfinzi i kombination med SoC (platina-etoposid) gav en statistiskt signifikant och kliniskt betydande förbättring av den totala överlevnaden (OS), jämfört med endast SoC.
”Patienter med spridd småcellig lungcancer har fortfarande en dålig prognos, och att hitta nya läkemedel för att förbättra den situationen har varit en stor utmaning. CASPIAN-studien gör det möjligt för läkare (i USA, red. anm.) att välja durvalumab i kombination med etoposid och antingen karboplatin eller cisplatin, vilket gör detta till ett viktigt nytt första behandlingsalternativ som är både effektivt och väl tolererat,” säger en av studiens medförfattare, läkaren Jonathan Goldman, i ett pressmeddelande från Astra Zeneca.
Betydligt mindre risk för dödsfall
CASPIAN-studien hade två primära mål. I Imfinzi plus SoC-armen minskade risken för dödsfall med 27 procent med median-OS på 13,0 månader. Median-OS var 10,3 månader för endast SoC.
Resultaten visade också en högre bekräftad objektiv svarsfrekvens i Imfinzi plus SoC-armen (68 procent mot 58 procent för endast SoC).
Data för Imfinzi plus SoC från CASPIAN-studien har publicerats i Lancet.
