Vinflunin utgör relevant jämförelsealternativ till Padcev enligt TLV
Enligt en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Padcev (enfortumab vedotin) bedömer TLV att vinflunin utgör relevant jämförelsealternativ för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som tidigare behandlats med platinainnehållande kemoterapi och immunterapi av typen PD1/PDL-1 hämmare.
Behandlingseffekten av enfortumab vedotin jämfört med kemoterapi är utvärderad i studien EV-301 som visar på en statistiskt signifikant behandlingsfördel för patienter som fått enfortumab vedotin jämfört med kemoterapierna vinflunin, docetaxel eller paklitaxel.
Studien nådde sitt primära effektmått, OS, då enfortumab vedotin visade statistiskt signifikant längre medianöverlevnad än kemoterapi (12,88 respektive 8,97 månader; hasardkvot 0,70; 95 % CI [0,56, 0,89] p=0,001). Även det sekundära effektmåttet progressionsfri överlevnad (progression-free survival, PFS) gav en signifikant förlängning för enfortumab vedotin jämfört med kemoterapi (median 5,55 respektive 3,71 månader; hasardkvot 0,62; 95 % CI [0,51; 0,75] p=0,00001). Andelen behandlingsrelaterade biverkningar var likvärdiga i de båda grupperna.
TLV bedömer behandlingsresponsen som kliniskt relevant för aktuell behandlingslinje och att det föreligger en behandlingsfördel för enfortumab vedotin jämfört med kemoterapi. Läkemedelskostnaden per patient för enfortumab vedotin är i denna utvärderingsrapport 110 000 kronor per månad vid rekommenderad dos.
