Enhertu visar effekt mot gallgångscancer

Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) visar lovande effekt mot HER2-positiv gallgångscancer och visar även bevis på effekt vid HER2-låg.

Det visar en ny fas II-studie, publicerad i Journal of Clinical Oncology. Studien omfattade 32 patienter från fem japanska sjukhus. Patienterna hade icke-opererbar eller återkommande HER2-positiv eller HER2-låg gallvägscancer och var refraktära eller intoleranta mot gemcitabin-innehållande terapi. Patienterna fick 5,4 mg/kg Enhertu en gång var tredje vecka tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstod.

Det primära effektmåttet var total responsfrekvens (ORR) vid HER2-positiv gallvägscancer. Bland den totala populationen av 32 patienter inkluderades 22 med HER2-positiv sjukdom i analysen. Denna grupp uppnådde en bekräftad ORR på 36,4 procent (90 procent KI, 19,6 till 56,1; P = 0,01), vilket motsvarar det primära effektmåttet. Dessutom inkluderade analysen 8 patienter med HER2-låg sjukdom, som uppnådde en bekräftad ORR på 12,5 procent.

De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna ≥grad 3 var anemi (53,1 procent) och neutropeni (31,3 procent). Åtta patienter (25 procent) hade interstitiell lungsjukdom (ILD), inklusive två grad 5-händelser. En begränsning av studien är att den omfattar ett litet antal japanska patienter och genomfördes i ett enda land. Forskarna bakom studien påpekar i studiens diskussion att även om deras resultat kan ha begränsad generaliserbarhet, har tidigare studier och försök med Enhertu visat effekter över länder och etniciteter.