Motstridiga resultat för Tecentriq överraskar onkologer vid ESMO-kongressen
ESMO: Den slutliga analysen av IMpassion130 visar att Tecentriq (atezolizumab) har en långvarig, signifikant effekt på total överlevnad vid metastaserad trippel-negativ bröstcancer, så länge som immunterapi kombineras med rätt kemoterapi.
Tidigare i år tvingades Roche meddela att den nyare bröstcancerstudien IMpassion131 där Tecentriq utvärderades inte nådde sitt primära mål, vilket var att visa att läkemedlet i kombination med paclitaxel ger en positiv överlevnadsfördel vid PD-L1-positiv metastaserande bröstcancer (TNBC).
Vid ESMO2020, lördagen den 19 september, jämfördes de överraskande resultaten av IMpassion131 (Abstract LBA15) med den slutliga och positiva analysen av total överlevnad från föregångaren IMpassion130 (Abstract LBA16), där Tecentriq kombinerades med kemoterapin nab-paclitaxel, vilket gav en signifikant progressionsfri och total överlevnad.
David Miles, professor i onkologi vid Mount Vernon Cancer Center, presenterade resultaten av IMpassion131 under lördagens ESMO-kongress och uppgav att valet av vilken kemoterapi som ges kombination med Tecentriq ser ut att påverka resultaten, men att det kräver ytterligare studier för att få en större förståelse för skillnaden mellan de två IMpassion-studierna.
Lisa Carey, professor och biträdande chef vid Lineberger Comprehensive Cancer Center påpekar, i ett diskussionsunderlag under sessionen, att pacliataxel har visat bra resultat i Keynote-studier och att patientpopulationerna i de båda studierna inte verkar vara signifikant olika.
Navi El Saghir, professor vid American University of Beirut Medical Center, skriver på Twitter, att han aldrig har brytt sig om utformningen av IMpassion131, eftersom patienter sedan tidigare har behandlats med paclitaxel.
”Jag gillade från början aldrig IMPassion131-studien eftersom de flesta TNBC-patienter med återfall har behandlats med paclitaxel som neoadjuvans eller adjuvans. Re-do paclitaxel är inte ett vanligt förstahandsval! (+/- athezo).”
Kan steroidterapi ha spelat en roll?
Ann Søegaard Knoop som är medicinsk chef för klinisk forskningsenhet vid Institutionen för onkologi vid Rigshospitalet i Köpenhamn, har tidigare kommenterat den stora skillnaden mellan IMpassion130 och IMpassion131 i den danska upplagan av Onkologisk Tidskrift.
Hon menar att skillnaden mellan de två kemoterapiregimerna är att man inte använder steroider som förbehandling vid nab-paclitaxel, medan man ger större doser av steroider, åtminstone initialt, i kombination med paclitaxel. Behandlingen med steroider i IMpassion130 kontra 131 kan därför vara en del av förklaringen, dock inte hela förklaringen till den sämre effekten, säger Ann Søegaard Knoop.
IMpassion131har inte nått statistisk styrka
IMpassion-131 har inte nått tillräcklig statistisk styrka för att visa på någon möjlig överlevnadsfördel och data är fortfarande omogna. Studien har dock uppdaterats flera gånger för att inkludera fler patienter.
I sin tur har den slutliga analysen av IMpassion130 uppvisat en signifikant och långvarig överlevnadseffekt vid förstahandsbehandling med Tecentriq och nab-paclitaxel hos patienter med PD-L1-positiv bröstcancer, TNBC. Skillnaden i de två armarna efter 18,8 månaders uppföljning var 7,5 månader.
