Tillägg med abemaciclib förbättrar överlevnaden vid tidig HR+HER2- högrisk bröstcancer

ESMO: I söndags presenterades fas III-studien MonarchE på ESMOs virtuella kongress. Resultaten som är en interimsanaslys, visar förbättrad överlevnad när CDK4/6-hämmaren abemaciclib läggs till hormonbehandlingen hos patienter med tidig HR+ HER2- bröstcancer som har hög risk för återfall.

Hormonreceptorpositiv bröstcancer är den vanligaste formen av bröstcancer och drabbar 70 procent av patienterna. De flesta botas med kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och hormonbehandling. Men 20 procent har en högrisksjukdom som uppvisar resistens mot hormonbehandling. Dessa patienter får återfall, antingen lokalt i bröstet eller på andra ställen under de första tio åren av behandlingen.

Återfallsrisken ökar med storleken på tumören, tumörgrad och om den är spridd till lymfkörtlar.

Men nu visar studien (Abstract LBA5_PR) att CDK4/6-hämmaren abemaciclib som tillägg till hormonbehandling är effektiv mot tidig HR+ HER2-bröstcancer.

Tillägg under två år

I den öppna MonarchE- studien deltar 5 537 patienter med HR+HER2- tidig bröstcancer hög risk för återfall. I studien randomiserades patienterna till att antingen få abemaciclib 150 mg, två gånger om dagen i upp till två år som tillägg till hormonbehandlingen eller till att endast få hormonbehandling. Vid interimsanalysen efter två år fick 11,3 % av patienterna i kontrollgruppen återfall i sin cancer jämfört med 7,8 % i abemaciclibgruppen.

Det är en skillnad på 3,5 % vilket innebär en 25,3% minskad risk. Framförallt minskade risken för fjärrmetastaser som i skelett och lever.

”Detta är ett viktigt och intressant resultat som öppnar för möjligheten av en ny typ av tilläggsbehandling vid tidig östrogenreceptor positiv, HER2-negativ bröstcancer,” säger Niklas Loman docent och överläkare vid Bröst/ovarialcancer, Skånes universitetssjukhus i Lund.

Kan bli praxis

Det primära målet för studien, som kommer att pågå till juni 2027, är invasivfri sjukdomsöverlevnad (iDFS) medan det sekundära målet bland annat är att undersöka återfall i form av fjärrmetastaser liksom säkerhet och farmakokinetik, vilket beskriver vad kroppen gör med läkemedlet.

Giuseppe Curigliano, biträdande professor i medicinsk onkologi vid universitetet i Milano och ordförande för ESMOS kommitté för riktlinjer tror att studien kan förändra praxis och när läkemedlet godkänns för behandling av tidig HR+HER2- bröstcancer med hög risk för återfall, kommer abemaciclib under två år, att läggas till hormonbehandlingen.

När det gäller biverkningar var de vanligaste diarré följt av neuropeni, trötthet och illamående.