Ny trippelbehandling fördubblar PFS och ORR vid avancerad HR+ bröstcancer
SABCS: Läkemedlet inavolisib fördubblar progressionsfri överlevnad (PFS) och objektiv svarsfrekvens (ORR) när det läggs till standard förstalinjebehandling med palbociclib och fulvestrant vid HR+, HER2-negativ lokalavancerad eller metastatisk bröstcancer.
Detta visar en ny studie som offentliggjorts på den amerikanska bröstcancerkongressen SABCS 2023 (abstract #GS3-13).
Studien undersökte patienter med PIK3CA-mutation och hormonreceptorpositiv HER2-normal bröstcancer som fick återfall under eller inom 12 månader efter avslutad adjuvant endokrin behandling, eller som inte tidigare hade fått behandling för avancerad bröstcancer.
Det primära slutmålet var prövarbedömd PFS (INV-PFS) med de sekundära slutmålen total överlevnad (OS) och objektiv svarsfrekvens (ORR).
Resultaten visade efter 21,3 månaders medianuppföljning:
-
Att den median INV-PFS var 15,0 månader (95% konfidensintervall [CI] = 11,3-20,5) för gruppen som fick trippelbehandlingen, medan den var 7,3 månader (95 procent CI = 5,6-9,3) för kontrollgruppen (hazard ratio 0,43; 95% CI = 0,32-0,59).
-
Landmark INV-PFS händelsefria frekvenser vid 6, 12 och 18 månader var respektive 82,9 procent, 55,9 procent och 46,2 procent med inavolisib, och 55,9 procent, 32,6 procent och 21,1 procent med placebo.
-
OS visade en tendens till fördel för inavolisib (hazard ratio 0,64; 95% CI = 0,43, 0,97; p = 0,0338 [gräns 0,0098 eller hazard ratio 0,592]), med fortsatt uppföljning.
-
Landmark OS händelsefria frekvenser vid 12 och 18 månader var 85,9 procent och 73,7 procent med inavolisib, och 74,9 procent och 67,5 procent med placebo.
-
De bekräftade ORR:erna var 58,4 procent med inavolisib och 25 procent med placebo.
Biverkningsprofilen var tyngre.
-
Grad 3–4 biverkningar (AEs) med inavolisib och placebo fördelade sig så:
-
Neutropeni på 80,2 procent och 78,4 procent;
-
Hyperglykemi på 5,6 procent och 0 procent;
-
Diarré på 3,7 procent och 0 procent;
-
Stomatit och slemhinneinflammation på 5,6 procent och 0 procent;
-
Utslag på 0 procent och 0 procent.
Frekvensen av behandlingsavbrott på grund av AEs var 6,2 procent för inavolisib och 0,6 procent för placebo.
