Historiskt resultat på SABCS: Ibrance-kombination i första linjen ger PFS på nästan fyra år

Patienter med ER+, HER2+ metastaserande bröstcancer uppnår en progressionsfri överlevnad (PFS) på hela 44 månader och långvarig överlevnad när de behandlas med CDK-4/6-hämmaren Ibrance (palbociklib) i tillägg till anti-HER2-terapi och endokrin terapi. Det är ett imponerande resultat, säger onkologer från hela världen.

Det blev en susning i lokalen när Kaplan-Meier-diagrammet visades under presentationen av fas III-studien PATINA på torsdags eftermiddag vid den amerikanska bröstcancerkongressen SABCS 2024 (GS2-12).

Presentationen och abstractet var inte annonserat i programmet i förväg, och överraskningen blev än större när resultatet presenterades. "Historiskt", sade Sara Hurvitz, professor och chef för avdelningen för klinisk forskning vid Fred Hutch Cancer Center, USA. Hon var inbjuden för att diskutera resultatet och tvekade inte att tala med stora bokstäver:

- This is incredible. This is really historic, sade hon.

På det sociala mediet X hyllas resultatet och kallas även för ett "praxisändrande resultat" av onkologer världen över.

OS-data fortfarande omogna

PATINA är en internationell, randomiserad fas III-studie som har utvärderat effekten av att lägga till palbociklib till standardbehandling med anti-HER2-terapi och endokrin behandling hos patienter med hormonreceptor-positiv (HR+) och HER2-positiv (HER2+) metastaserande bröstcancer.

Studien inkluderade patienter som inte hade upplevt sjukdomsprogression efter sex till åtta cykler av induktionskemoterapi kombinerad med trastuzumab och pertuzumab (eller bara trastuzumab). Patienterna randomiserades därefter 1:1 till att få antingen palbociklib kombinerad med anti-HER2-terapi (trastuzumab ± pertuzumab) och endokrin behandling. Eller anti-HER2-terapi och endokrin behandling ensamma.

Vid dataklippning den 15 oktober 2024 hade 518 patienter en median uppföljning på 53 månader. Resultaten visade att:

• Median PFS var 44,3 månader i palbociklib-gruppen jämfört med 29,1 månader i kontrollgruppen. Det motsvarar en hazard ratio (HR) på 0,74 (95% CI 0,58-0,94; ensidig p=0,0074).
• Den bekräftade objektiva responsgraden (ORR) var högre i palbociklib-gruppen (29,2 procent) jämfört med kontrollgruppen (22,2 procent, p=0,0458).
• Den kliniska fördelaktigheten (CBR) var också förbättrad med 89,3 procent mot 81,3 procent i kontrollgruppen (tvåsidig p=0,0106). Sex år efter studiestart var OS-data fortfarande omogna.

Kan förändra perspektivet

Förväntningen är att de primära resultaten från DESTINY-Breast09 kommer att presenteras 2025. Här ställs Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) och pertuzumab mot nuvarande förstalinjestandard, som är en kombination av kemoterapi, trastuzumab och pertuzumab vid ER+, HER2-positiv metastaserande bröstcancer.

Under Sara Hurvitz’ genomgång av perspektiven på PATINA-studiets resultat påpekade hon att det är en öppen och oklar fråga vad som kommer att ske med förstalinjestandarden om T-DXd och pertuzumab har en betydande merverkan i förhållande till nuvarande standard. Vilken roll kommer då triple-kombinationen från PATINA att få, frågade Sara Hurvitz.