Ny behandling förbättrar överlevnaden hos patienter med återkommande äggstockscancer
För vissa kvinnor med återkommande äggstockscancer kan en ny standardbehandling mycket väl vara på väg i form av antikroppsläkemedelskonjugatet Elahere (mirvetuximab soravtansine, MIRV). Behandlingen visar på goda resultat för progressionsfri och total överlevnad och en bra biverkningsprofil.
Det visar resultaten av fas III-studien MIRASOL (abstrakt #LBA5507), som presenterades vid en Late Breaking-session på söndagen vid årets ASCO-kongress.
För kvinnor som tidigare behandlats med Avastin (bevacizumab) var progressionsfri överlevnad (PFS) 36 procent bättre och total överlevnad (OS) 26 procent bättre för gruppen kvinnor som behandlades med MIRV jämfört med standardkemoterapi vid en medianuppföljning av 13,1 månader. För Avastin-naiva kvinnor var PFS 34 procent bättre och OS 49 procent bättre.
Det här är stora och praktikförändrande resultat, sa Kathleen Moore, som presenterade resultaten och som är gynekologisk onkolog vid OU Health Stephenson Cancer Center i Oklahoma, USA.
”Ingen fas III-studie av en ny behandling har hittills visat förbättringar av OS vid platinaresistent äggstockscancer (...). Därför är det data som vi anser vara praktikförändrande”, inledde hon presentationen.
Biverkningsprofilen överensstämde med tidigare studier och mestadels låggradiga ögon- och gastrointestinala händelser.
MIRASOL-studien inkluderade 453 kvinnliga patienter med platinaresistent, avancerad höggradig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare med högt uttryck av folatreceptor alfa (FRα). Deltagarna randomiserades 1:1 för att få antingen MIRV eller kemoterapi. MIRASOL inleddes efter att den enarmade SORAYA-studien i januari 2023 visade kliniskt meningsfull antitumöraktivitet med MIRV.
Entusiasm trots nedslående statistik
MIRV är ett antikropps-läkemedelskonjugat som riktar sig mot FRα, som överuttrycks på en mängd olika epitelhärledda cancerceller – och är det första i sitt slag för äggstockscancer. Ämnet binder till receptorn, vilket leder till celldöd.
I november 2022 fick läkemedlet ett påskyndat FDA-godkännande för kvinnor som hade fått en till tre tidigare behandlingar med Avastin.
"Man hoppas att detta testresultat kommer att leda till ett snabbt formellt godkännande, men ännu viktigare, att det kommer att öppna dörren globalt för att läkemedlet kan bli tillgängligt utanför USA, där accelererat godkännande inte är ett alternativ. Det är också värt att notera att pågående studier utvärderar användningen av läkemedlet i tidigare stadier av sjukdomen, säger Kathleen Moore.
Entusiasmen och glädjen över ett nytt behandlingsalternativ måste ses i ljuset av den nedslående statistiken för äggstockscancer. Äggstockscancer är en allvarlig sjukdom som ofta upptäcks mycket sent. I Danmark är den relativa femårsöverlevnaden 44 procent, medan den i USA är runt 30 procent.
Enskilda kemoterapier har visat begränsad aktivitet och signifikant toxicitet hos patienter med platinaresistent epitelial äggstockscancer. Efterföljande behandlingslinjer är förknippade med progressivt lägre svarsfrekvens, och många patienter har svårt att tolerera ytterligare behandlingar.
Dessutom har det inte funnits några nya medel specifikt indikerade för sjukdomen sedan 2014, då Avastin (bevacizumab) godkändes för användning med kemoterapi.
