"Detta är den första fas III-studien av en PARP-hämmare som visar signifikant ökad total överlevnad. Patienterna lever upp till 12,9 månader längre när de behandlas med olaparib," sa Mansoor Mirza.
Rekordlång överlevnad med Lynparza mot äggstockscancer
ASCO: Underhållsbehandling med Lynparza (olaparib) förlänger den totala överlevnaden med nästan 13 månader hos patienter med platinakänslig äggstockscancer och BRCA-mutation.
Detta framgår av resultaten från en fas III-studie som presenterades (Abstract 6002)vid årets ASCO-kongress som hölls virtuellt. Studien är en av de största inom gynekologisk cancer i år, enligt Mansoor Raza Mirza, onkolog vid Rikshospitalet i Köpenhamn.
"Tablettbehandlingen olaparib har visat mycket god effekt tidigare när det gäller att förbättra den progressionsfria överlevnaden - och studien, som nu presenteras, skickar en tydlig signal om att vi har något här," säger Mansoor Mirza och fortsätter:
"Det är den första fas III-studien på en PARP-hämmare som visar så signifikant en ökad total överlevnad. Patienter lever upp till 12,9 månader längre när de behandlas med olaparib."
En tidigare studie från forskningsprojektet SOLO2, publicerad i tidskriften The Lancet, visade att underhållsterapi med PARP-hämmaren olaparib vid platinakänslig äggstockscancer (PSROC) och en BRCA-mutation (BRCAm) gav en statistiskt signifikant förbättring av medianprogressionfri överlevnad (PFS) på 13,6 månader jämfört med placebo. Tid till progression eller död förbättrades signifikant och en kvalitetsjusterad progressionsfri överlevnadsfördel sågs vid underhållsbehandling med olaparib jämfört med placebo. Studien som presenterades vid årets ASCO-kongress är den slutliga analysen av den total överlevnad i SOLO2.
I fas III i studien fick patienter med PSROC och en BRCA-mutation, som fått minst två behandlingslinjer och platinabaserad kemoterapi, underhållsbehandling med olaparib (300 mg tabletter) eller placebo. Patienterna delades upp efter hur de svarat på tidigare kemoterapi (fullständigt vs delvis) samt hur länge det platinfria intervallet varat (> 6–12 månader vs > 12 månader). Total överlevnad (OS) var en sekundär slutpunkt.
Den enda i förväg planerade OS-känslighetsanalysen var en OS-analys i Myriad-kymlinjen BRCAm-undergruppen (Myriad BRAC-analys). Vid den sista datainsamlingen (3 februari 2020) var medianuppföljningen 65 månader i båda behandlingsarmarna.
I den fullständiga analysen sågs en långsiktig behandlingsfördel med olaparib vs placebo med en OS hazard ratio på 0,74 (95% konfidensintervall 0,54–1,00). (FAS; ojusterad för crossover; 38,4% placebo punkter korsade till en PARP-hämmare).
Enligt Kaplan-Meier-uppskattningar levde 28,3% av patienterna i olaparibarmen mot 12,8% av patienterna i placeboarmen efter fem år utan underhållsbehandling. 42,1% av patienterna med olaparib jämfört med 33,2% av placebopatienterna levde. Den långsiktiga tolerabilitetsprofilen för olaparib var generellt i överensstämmelse med den som tidigare rapporterats.
