Långtidsdata stöder pembrolizumab plus kemoterapi vid lungcancer

Efter tre års uppföljning visar pembrolizumab (Keytruda) tillsamman med kemoterapi som första linjens behandling förbättrad överlevnad hos patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp.

De uppdaterade resultaten från fas 3 KEYNOTE-407-studien presenterades vid European Lung Cancer Virtual Congress 2021 (25–27 mars) och kombinationen uppvisade både förbättrad total överlevnad (OS) och progressionfri överlevnad (PFS) jämfört med enbart kemoterapi.

I den randomiserade, dubbelblinda fas 3-studien inkluderades 559 tidigare obehandlade patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp. Samtliga fick kemoterapi var tredje vecka i fyra cykler, 278 patienter fick också pembrolizumab 200 mg i upp till totalt 35 cykler medan 281 patienter fick placebo under lika lång tid. Kemoterapin bestod av karboplatin plus en taxan (paklitaxel eller nab-paklitaxel).

De primära målen för studien var total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) enligt RECIST- kriterierna. 

Hos de 55 patienter som fullföljde alla 35 pembrolizumab-cykler förbättrades resultaten allra mest, varav 5 fick komplett respons och 46 patienter fick partiell respons. Efter tre år levde 51(92,7%) av dessa patienter.

Ökad medianöverlevnad

Under mediantiden för uppföljning (40,1 månader) hade 143 (51,1%) patienter från placebo-/ kemoterapi-armen erhållit behandling för återfall med antingen pembrolizumab eller en annan hämmare av PD- 1/PD-L1. 

När pembrolizumab lades till kemoterapi förbättrades medianöverlevnaden (OS) till 17,2 månader jämfört med 11,6 månader i placebo- / kemoterapi-armen.  Treårsöverlevnaden var hos de patienter som fick pembrolizumab tillsammans med kemoterapi 29,7% jämfört med 18,2% i placebo-/kemoterapiarmen. 

Även förbättrad PFS

Kombinationen pembrolizumab och kemoterapi förbättrade även den progressionsfria överlevnaden (PFS) med en mediantid på 8 månader jämfört med 5,1 månader i den andra armen. Den treåriga progressionsfria överlevnaden (PFS) var 16,1% med pembrolizumab som tillägg jämfört med 6,5% för dem som fick placebo.

 I respektive behandlingsgrupp var medianöverlevnaden 13,8 månader jämfört med 9,1 månader. Den objektiva responsen (ORR) var 62,6% med pembrolizumab jämfört med 38,8% i placeboarmen. Här var mediantiden 9 månader respektive 4,9 månader.

Förekomsten av biverkningar av grad 3–5 var liknande i de bägge armarna, 74,8% för pembrolizumab tillsammans med kemoterapi och 70,0% för placebo och kemoterapi.

Sammantaget visar kombinationen pembrolizumab och kemoterapi fördelar för den här patientgruppen jämfört med att endast få kemoterapi.