Tecentriq godkänd i EU som förstavalsbehandling mot icke-småcellig lungcancer med hög PD-L1
Tecentriq (pembrolizumab) har godkänts av europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, som förstahandsmonoterapi för metastaserande icke-småcellig lungcancer med högt PD-L1-uttryck – 50 procent eller mer.
Godkännandet är baserat på resultat från IMPower110, som visade att Tecentriq-monoterapi förbättrade den totala överlevnaden (OS) med 7,1 månader jämfört med enbart kemoterapi (median OS = 20,2 jämfört med 13,1 månader; riskkvot [HR] = 0,59, 95% KI: 0,40–0,89; p = 0,0106) hos patienter med högt PD-L1-uttryck (TC3- eller IC3-wild type [WT]).
Toleransen hos Tecentriq var i överensstämmelse med den kända biverkningsprofilen för preparatet. Inga nya biverkningar identifierades. Grad 3-4 behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades hos 12,9 procent av de personer som fick Tecentriq jämfört med 44,1 procent av de som fick kemoterapi.
I Europa har Tecentriq nu fyra godkända indikationer för NSCLC, som monoterapi eller i kombination med andra målriktade terapier och/eller kemoterapier.
