Alecensa visar ökad överlevnad för icke- småcellig ALK-positiv lungcancer
ASCO: Uppföljningsdata från den kliniska fas III-studien ALEX visar en ökad överlevnad på fem år med Roches ALK-hämmare Alecensa (alectinib) jämfört med crizotinib hos patieneter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer, NSCLC.
Studien presenterades (abstrakt 9518) under en av ASCO:s virtuella postersessioner, av professor Solange Peters, ordförande för medicinsk onkologi vid Lausanne universitetssjukhus (CHUV) tillika medlem i styrgruppen för ALEX-studien.
ALEX-studien är den första globala fas III-studien för nästa generations ALK-hämmare och visar högre överlevnad (OS) efter fem år, jämfört med crizotinib, även det en ALK-hämmare, för dessa patienter.
"Resultaten är oerhört glädjande för de patienter som drabbats av denna molekylära variant av lungcancer. Det är ett ytterligare starkt exempel på att molekylära analyser av tumörer och användningen av optimala ”targetläkemedel” är avgörande för att utveckla vården av cancersjukdomar. Inte minst ser vi det vid lungcancer," säger Roger Henriksson, professor vid Institutionen för strålningsvetenskaper vid Norrlands Universitetssjukhus och Umeå Universitet.
Drabbar ofta icke-rökare
Ungefär 85% av alla fall av lungcancer utgörs av icke-småcellig lungcancer, NSCLC och av dessa är cirka 5 % av patienterna ALK-positiva. Även om de totala dödstalen för cancer minskar så är femårsöverlevnaden för icke-småcellig lungcancer, NSCLC fortfarande väldigt låg och utgör endast 6,1% av dem som diagnostiserades mellan 2009 och 2015.
Sjukdomen drabbar ofta icke-rökare, cirka 70% av NSCLC-patienterna har aldrig rökt och 50% av patienterna är yngre än 50 år.
Alecensa är ett mycket selektivt CNS-aktivt oralt läkemedel som för närvarande är godkänd i 88 länder som första linjens behandling för ALK-positiv, metastaserad icke-småcellig lungcancer, NSCLC. Bland de inkluderade länderna märks USA, Europa, Japan och Kina
Multicenterstudie
ALEX-studien är en randomiserad, multicenter, öppen fas III-studie som utvärderar effekten och säkerheten för Alecensa jämfört med crizotinib hos behandlingsnaiva patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer, NSCLC. Multicenterstudien genomfördes på 303 vuxna patienter med tidigare obehandlad ALK-positiv NSCLC-stadium III / IV, varav 122 patienter hade CNS-metastaser vid baslinjen.
Patienterna randomiserades till två lika stora grupper (1:1) för att få antingen Alecensa 600 mg eller crizotinib 250 mg två gånger dagligen. Det primära målet var att undersöka progressionsfri överlevnad (PFS). Det sekundära målet var bland annat att studera overall survival (OS) samt säkerhet. Multicenterstudien genomfördes på 161 platser i 31 länder.
De uppdaterade resultaten i ALEX-studien visar en femårig överlevnad på 62,5% (95% CI: 54,3-70,8) i Alecensa-gruppen, jämfört med 45,5% (95% CI: 33,6-57,4) med crizotinib. Dessutom visar studien att OS-fördelen med Alecensa sågs hos patienter med CNS-metastaser vid baslinjen (42%) minskning av risken för död jämfört med crizotinib (95% CI: 0,34-1,00)) såväl som hos de utan CNS-metastaser vid baslinjen (24%) minskning av risken för dödsfall jämfört med crizotinib (95% CI: 0,45-1,26). Säkerhetsprofilen för Alecensa stämmer överens med tidigare data.Overall survival (OS) hos dessa patienter kommer att fortsätta att följas upp.
