Opdivo och Yervoy plus kemoterapi ökar överlevnaden vid avancerad lungcancer

ASCO: Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) och två cykler av kemoterapi, förlänger överlevnaden och effektens varaktighet, hos patienter med avancerad återkommande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) visar fas III-studien CheckMate-9LA.

”Med de här resultaten från CheckMate-9LA har vi nu bevis för att den här dubbla immunterapikombinationen, när den ges med två cykler av kemoterapi, ger en överlevnadsfördel i den här situationen – en fördel som observerades tidigt och kvarstod efter ett års uppföljning och över centrala undergrupper av patienter. Allteftersom data mognar ser jag potentialen för förbättrade överlevnadsvinster över tid,” säger en av forskarna som utfört studien, Martin Reck, läkare vid Lung Clinic Grosshansdorf, German Center of Lung Research, enligt BMS som står bakom studien.

Resultaten från fas III-studien presenterades (abstract 9501) muntligen under den virtuella ASCO-kongressen 2020.

PD1-hämmarna nivolumab och ipilimumab har tidigare visat sig överlägsna gällande överlevnad och varaktighet av behandlingseffekt jämfört med enbart kemoterapi. Forskarna bakom den nya studien hade hypotesen att om immunterapin kombinerades med bara två cykler av kemoterapi, skulle det ge snabb effekt.

”[…] tillägg av en begränsad kur kemoterapi kan bidra till att minska risken för tidig sjukdomsutveckling,” säger Martin Reck.

Säker och effektiv

Samtidigt visar studien en säkerhetsprofil som stämmer överens med tidigare studier med Opdivo och Yervoy och två cykler kemoterapi vid första linjens behandling mot NSCLC.

Studien omfattade 719 patienter som randomiserades till antingen ren kemoterapi (fyra cykler) eller immunterapi plus kemoterapi (två cykler). Behandlingen med immunterapi pågick till sjukdomsprogression, icke-accepterbar toxicitet eller i två år.

Resultaten visade att:

• Immunokemo-armen visade förbättringar för alla kliniska mål i centrala patientgrupper, jämfört med kemoterapi-armen.
• Den totala ettårsöverlevnaden var 63 procent jämfört med 47 procent i kemoterapi-armen.
• Vid längre uppföljning (minst 12,7 månader) visade kombinationen bibehållen fördel gällande totalöverlevnad. Medianöverlevnad: 15,6 mot 10,9 månader (HR 0,66, 95% CI: 0,55-0,80)
• Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3-4 rapporterades hos 47 procent respektive 38 procent av patienterna i immunokemo-armen jämfört med kemo-armen.