Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Keytruda godkänt i EU mot matstrupscancer med speciell PD-L1-scor

Keytruda i kombination med kemoterapi är godkänt av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som förstahandsbehandling mot PD-L1-positiv (CPS≥10) matstrupscancer.

EU har godkänt Keytruda (pembrolizumab) i kombination med platina- eller fluorpyrimidinbaserad kemoterapi som inledande behandling av patienter med lokalt framskriden inoperabel eller metastaserad esofaguscancer eller HER2-negativ gastroesofageal junction (GEJ)-cancer hos vuxna vars tumörer uttrycker PD-L1 (Combined Positive Score, CPS≥10).

Godkännandet baseras på data från fas 3-studien KEYNOTE-590, som rekryterade 749 patienter med lokalt avancerad, inoperabel eller metastaserad esofaguscancer eller GEJ-cancer som inte var indicerad för operation eller kemostrålbehandling.

I studien minskade Keytruda plus 5-fluorouracil (5-FU) och cisplatin risken för död med 27% och risken för sjukdomsprogression eller död med 35% jämfört med enbart 5-FU och cisplatin.

En tidigare specificerad analys av patienter vars tumörer uttryckte PD-L1 visade att Keytruda plus 5-FU och cisplatin minskade risken för död med 38% och risken för sjukdomsprogression eller död med 49% jämfört med enbart kemoterapi.

Förutom data för total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) visade patienter behandlade med Keytruda plus 5-FU och cisplatin en objektiv responsrate (ORR) på 51,1% med en komplett respons (CR) på 5,9% och en partiell respons (PR) på 45,2%.

Återigen var detta en förbättring jämfört med patienter behandlade med enbart 5-FU och cisplatin som uppvisade en ORR på 26,9% med en CR på 2,5% och en PR på 24,4%.

Chefer

Chefredaktör och ansvarig utgivare:

Kristian Lund
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Chefredaktör:

Nina Vedel-Petersen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

 

Kommersiell chef

Marianne Østergaard
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Kundansvarig, Sverige
Annika Östholm
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

Redaktion

Nordisk redaktionschef

Bo Karl Christensen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Journalister

Ann Fernholm
Madeleine Salomon
Marie Skoglund
Per Westergård
Sara Nilsson