Ansökningar om Opdivo-kombinationer mot matstrupscancer godkända av EMA
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt tre nya ansökningar om marknadsföringstillstånd för Opdivo (nivolumab). De tre är: Opdivo i kombination med Yervoy (ipilimumab), Opdivo i kombination med fluoropyrimidin och Opdivo i kombination med platinahaltig kemoterapi.
Nu ska EMA påbörja evaluering av dokumentationen i ansökningarna.
Om allt går bra kommer kombinationsbehandlingarna att bli en del av nya förstalinjebehandlingar för icke-resekterbar, framskriden, återkommande eller metastatisk esofageal skivepitelcancer.
Ansökningarna baseras på resultat från fas 3-studien CheckMate-648, där Opdivo -baserade behandlingskombinationerna visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull ökad överlevnad (OS) jämfört med enbart kemoterapi.
I ett pressmeddelande säger företaget bakom Opdivo och Yervoy att behandlingen med Opdivo och Yervoy är den första kombinationen av två immunterapier som visar på en överlägsen överlevnadsfördel jämfört med kemoterapi mot denna cancertyp.
