Xofigo plus Xtandi kan bli ny standard för vissa patienter med kastrationsresistent prostatacancer
ESMO: Kombinationen av Xofigo och Xtandi (radium-223 och enzalutamid, ENZ-RAD) förbättrar både progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) hos patienter med benmetastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), jämfört med enbart enzalutamid och kastrationsterapi (ADT).
Det visar nya resultat från fas III-studien PEACE-3, som inkluderar danska patientdata. Resultaten presenterades vid den europeiska cancerkongressen ESMO 2024 under presidentsymposiet (abstrakt #LBA1).
Studien är en internationell multicenterstudie som jämför effekten av enzalutamid, en androgenreceptorvägshämmare (ARPi), och ADT med kombinationen ENZ-RAD och ADT som förstahandsbehandling hos 446 patienter med mCRPC. Studien omfattade patienter med benmetastaser, med eller utan lymfkörtelmetastaser. Resultaten visade att trippelkombinationen ENZ-RAD och ADT förbättrade både den radiologiska progressionsfria överlevnaden (rPFS) och OS.
Efter en medianuppföljning på 42,2 månader visade data från PEACE-3 att rPFS var signifikant bättre i ENZ-RAD-armen jämfört med ENZ-armen (HR = 0,69; 95 % CI 0,54–0,87; p = 0,0009), med en median rPFS på 19,4 månader (95 % CI 17,1–25,3) för ENZ-RAD, jämfört med 16,4 månader (95 % CI 13,8–19,2) för ENZ.
Dessutom sågs en signifikant förbättring av OS, med en median OS på 42,3 månader (95 % CI 36,8–49,1) för ENZ-RAD, jämfört med 35,0 månader (95 % CI 28,8–38,9) för ENZ (HR = 0,69; 95 % CI 0,52–0,90; p = 0,0031).
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre observerades oftare i ENZ-RAD-armen, främst i form av benmärgseffekter och trötthet, medan hypertoni, den vanligaste biverkningen, sågs hos cirka en tredjedel av patienterna i båda armarna.
Studien har pågått i åtta år, och standardbehandlingen av prostatacancer har förändrats sedan dess. Det är därför mindre vanligt idag att mCRPC-patienter har den behandlingshistorik som ses i studien. Om en patient redan har behandlats med och utvecklat resistens mot en ARPi, är det oklart om kombinationen med radium-223 ger samma effekt.
