Nytt antikropps-läkemedelskonjugat visar lovande effekt mot avancerad blåscancer
Det EGFR3-riktade antikropps-läkemedelskonjugatet BL-B01D1 visar effekt och en gynnsam säkerhetsprofil hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialcancer (la/mUC) som har progredierat efter systemisk behandling.
Detta framgår av fas II-studien BL-B01D1-201, som publicerats i Journal of Clinical Oncology.
De 41 deltagande la/mUC-patienterna fick BL-B01D1 i en dos på 2,2, 2,5 eller 2,75 mg/kg intravenöst under cirka 60 minuter på dag ett och åtta, en gång var tredje vecka.
Studiens primära ändpunkt var objektiv responsgrad (ORR), medan sekundära ändpunkter inkluderade progressionsfri överlevnad (PFS), sjukdomskontrollgrad (DCR), responsvaraktighet (DOR) och säkerhet.
34 patienter fick 2,2 mg/kg, fyra patienter fick 2,5 mg/kg och tre patienter fick 2,75 mg/kg. I 2,2 mg/kg-gruppen var den bekräftade ORR 44,1 procent (95% CI, 27,2-62,1) och DCR var 88,2 procent (95% CI, 72,5-96,7). Bland 15 patienter som endast hade fått en tidigare kemoterapilinje uppnåddes en bekräftad ORR på 80 procent (95% CI, 51,9-95,7). Vid en median uppföljningstid på 10,2 månader var median PFS 7,3 månader (95% CI, 5,5-9,8) och median DOR var 11,3 månader (95% CI, 4,3- ej nått).
De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna (alla grader/≥grad 3) var anemi (88,2 procent/38,2 procent), leukopeni (76,5 procent/38,2 procent), neutropeni (64,7 procent/41,2 procent), trombocytopeni (64,7 procent/32,4 procent), minskad aptit (52,9 procent/2,9 procent) och illamående (52,9 procent/2,9 procent).
Resultaten tyder på att BL-B01D1 kan vara ett lovande nytt medel för patienter med la/mUC med få behandlingsalternativ, konkluderar forskarna bakom studien.
