Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Padcev nära godkännande mot avancerad blåscancer i EU

Padcev (enfortumab vedotin) ska godkännas som monoterapi mot lokalt avancerad eller metastaserad urotelialcancer, som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.

Det är bedömningen av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP).

Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på resultaten från fas 3-studien EV-301 som har utvärderat enfortumab vedotin jämfört med kemoterapi hos vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialcancer, som tidigare har behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare. Resultaten från studien, vars primära effektmått var total överlevnad (OS), är publicerade i New England Journal of Medicine

Om EU-kommissionen formellt ger sitt godkännande kan Padcev bli det första läkemedlet med ett godkännande inom EU för patienter som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.

  • Skapad

Chefer

Chefredaktör och ansvarig utgivare:

Kristian Lund
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Chefredaktör:

Nina Vedel-Petersen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

 

Kommersiell chef

Marianne Østergaard
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Kundansvarig, Sverige
Annika Östholm
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

Redaktion

Nordisk redaktionschef

Bo Karl Christensen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Journalister

Ann Fernholm
Madeleine Salomon
Marie Skoglund
Per Westergård
Sara Nilsson