Stor studie: Aspirin förhindrar inte återfall av bröstcancer
Aspirin (acetylsalicylsyra) förbättrar inte sjukdomsfri överlevnad hos patienter med hög risk för HER2-negativ bröstcancer. Detta visar en prospektiv, randomiserad studie som drar slutsatsen att acetylsalicylsyra inte kan användas för att förhindra återfall av bröstcancer.
Bakgrunden till studien, vars resultat presenterades i februarinumret av ASCO Plenary Series, är att flera studier har föreslagit att aspirin kan ha en antitumöreffekt. Epidemiologiska studier har också rapporterat förbättrad bröstcanceröverlevnad bland vanliga acetylsalicylsyraanvändare, och data från randomiserade studier av acetylsalicylsyra mot hjärt-kärlsjukdom har visat en minskad risk för metastatisk cancer bland Aspirinanvändare.
Den nya studien involverade drygt 3 000 personer i åldrarna 18-70 år som diagnostiserades med primär invasiv HER2-negativ bröstcancer. Deltagarna randomiserades 1:1 till antingen Aspirin 300 mg eller placebo dagligen i fem år. Deltagarna stratifierades efter HR-status (positiv mot negativ), BMI (<eller ≥ 30 kg/m2) och sjukdomsstadium (II mot III).
Det primära målet med studien var att dagligen jämföra effekten av 300 mg acetylsalicylsyra, kontra placebo, på invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS) hos patienter med högrisk HER2-negativ bröstcancer. Sekundära effektmått inkluderade total överlevnad (OS), kardiovaskulär sjukdom, toxicitet och adherens.
I november 2021 rekommenderade U.S. Data Safety and Monitoring Board att experimentet skulle avblindas, eftersom effektmåttet stratifierad hazard ratio (HR) hade passerat en förutbestämd gräns för avsaknad av effekt. Efter 191 iDFS-händelser (acetylsalicylsyra: 107, placebo: 84) och en genomsnittlig uppföljning på 20 månader, var den stratifierade HR som jämförde acetylsalicylsyra med placebo 1,27, vilket var högre än den förspecificerade HR för avsaknad av effekt på 1,03. Resultaten visade också att det inte fanns någon skillnad i frekvensen av grad 3/4 biverkningar i de två grupperna.