Verzenios godkänd i EU mot HR+, HER2- bröstcancer med hög risk för återfall
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänd CDK4/6-hämmaren Verzenios (abemaciclib) i kombination med endokrin terapi för patienter med HR+, HER2- node positiv bröstcancer med hög risk för återfall.
Godkännandet baseras på resultat från studien monarchE der visar att adjuvant behandling med abemaciclib i kombination med endokrin behandling, minskade risken för återfall i bröstcancer med 32 procent (HR: 0.68 [95 procent CI: 0.57-0.81], p < 0.0001).
Ungefär 20-30 procent av patienter med HR+, HER2- tidig bröstcancer utvecklar obotlig metastaserande sjukdom. Godkännandet av abemaciclib som adjuvant behandling kommer att ge ett behandlingsalternativ för patienter med bröstcancer som har hög risk för återfall.
Säkerhetsdata från monarchE överensstämde med den kända säkerhetsprofilen för abemaciclib och inga nya säkerhetssignaler observerades.
