Efterlängtade data bekräftar: Perioperativ Keytruda ökar överlevnaden vid trippelnegativ bröstcancer

ESMO:  Patienter med högrisk, trippelnegativ bröstcancer (TNBC) lever längre när de får neoadjuvant Keytruda (pembrolizumab) tillsammans med kemoterapi, följt av enbart pembrolizumab.

Det visar uppdaterade data från fas III-studien KEYNOTE-522, som presenterades vid den europeiska cancerkongressen ESMO 2024 (abstrakt #LBA4) under presidentsymposiet.
I KEYNOTE-522 randomiserades 1 174 patienter med tidigare obehandlad, icke-metastaserande, centralt bekräftad TNBC (stadium T1c N1-2 eller T2-4 N0-2 enligt AJCC) 2:1 till antingen neoadjuvant pembrolizumab eller placebo plus kemoterapi. Efter operationen fick patienterna adjuvant pembrolizumab eller placebo i upp till nio cykler eller tills återfall eller oacceptabla biverkningar inträffade.

Studien visade att pembrolizumab signifikant förbättrade den totala överlevnaden (OS).

• Vid en medianuppföljning på 75,1 månader beräknades hazard ratio (HR) för OS till 0,66 (95 % KI 0,50–0,87; p = 0,0015).
• 5-års OS-frekvensen var 86,6 procent i pembro-armen, jämfört med 81,7 procent i placebo-armen.
• För patienter som fick pembrolizumab var 5-års EFS-frekvensen 81,2 procent (95 % KI 78,3–83,8), jämfört med 72,6 procent (95 % KI 67,4–76,4) i placebogruppen.
• Hazard ratio (HR) för EFS var 0,65 (95 % KI 0,51–0,83).

Effekten av pembrolizumab var konsekvent över fördefinierade undergrupper, inklusive PD-L1-uttryck.

I pembrolizumab-armen hade 77,1 procent behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3–5, medan siffran var 73,3 procent i placebo-armen. Incidensen av immunrelaterade biverkningar var 35 procent bland patienterna som fick pembrolizumab.