Nytt test kan identifiera kvinnor med ökad risk för livmoderhalscancer

Ett biomarkörbaserat test kan användas för att identifiera kvinnor som löper högre risk att utveckla livmoderhalscancer. Detta visar resultat från IMPACT-studien.

IMPACT-studien, vars resultat är publicerat i International Journal of Cancer, omfattar mer än 35 000 kvinnor i åldern 25-65 år som har genomgått rutinscreening för livmoderhalscancer på 32 platser i 16 stater över hela USA.

I studien utvärderades ett nytt test, CINtec PLUS Cytology, på  HPV-positiva kvinnor för att avgöra om livmoderhalscellerna höll på att omvandlas till livmoderhalscancer. Resultatet från studien visade att CINtec PLUS Cytology-testet hade en signifikant högre sensitivitet för upptäckt av förstadier till cervikal cancer jämfört med traditionell Pap-cytologi.

Studien visade också att HPV-positiva kvinnor med negativa CINtec PLUS Cytology-resultat hade en mycket låg kumulativ ettårsrisk för sjukdomen, betydligt lägre jämfört med ett negativt resultat  med Pap-cytologi.

CINtec PLUS Cytology-testet mäter i en enda cell förekomsten av de två biomarkörerna p16 och Ki-67, som är associerade med obehandlade HPV-infektioner där det finns en ökad risk att utveckla förstadier till cervikal cancer. Ett positivt resultat av dessa två biomarkörer indikerar att kvinnan har en ökad risk att drabbas av livmoderhalscancer.

CINtec PLUS Cytology-testet utförs med samma provteknik som vid test för förekomst av HPV och vid vätskebaserade Pap-cytologi-tester. Detta eliminerar behovet för ytterligare eller upprepad provtagning. En annan fördel med testet är att man inte behöver vänta för att se om en infektion försvinner av sig själv, något man ibland måste göra vid ett osäkert Pap-cytologi-test.

”Som ett triagetest för HPV-positiva screeningresultat för livmoderhalscancer kan CINtec PLUS Cytology-testet vara mycket användbart för att urskilja de kvinnor som kommer att dra mest nytta av omedelbar kolposkopi, från de kvinnor som kan följas upp med mindre invasiva metoder,” säger professor emeritus i patologi och cellbiologi vid Columbia University Medical Center, New York, Thomas Wright, i ett pressmeddelande.

CINtec PLUS Cytology-testet godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) i mars 2020, men är ännu inte godkänt i Europa.