Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Imfinzi plus Imjudo godkänd som förstahandsbehandling mot avancerad lever- och lungcancer i EU

Immunterapikombinationen Imfinzi (durvalumab) och Imjudo (tremelimumab) har erhållit marknadstillstånd i EU som förstahandsbehandling mot avancerat eller inoperabelt hepatocellulärt karcinom (HCC) och mot metastaserad icke-småcellig lungcancer. 

EU-kommisionens två godkännanden baseras på resultat från fas III-studien HIMALAYA, publicerad i New England Journal of Medicine Evidence, och från fas III-studien POSEIDON, publicerad i Journal of Clinical Oncology.

I HIMALAYA-studien minskade kombinationen durvalumab plus tremelimumab risken för död med 22 procent jämfört monoterapi av sorafenib hos patienter med avancerad HCC (hazard ratio, HR: 0,78; 95% konfidensintervall, KI: [0,66–0,92]; p= 0,0035).

Median total överlevnad (OS) var 16,4 månader vid kombinationsbehandlingen jämfört med 13,8 vid sorafenib. Ungefär en tredjedel (31%) av patienterna som behandlades med kombinationen levde fortfarande efter tre år, jämfört med 20 procent av patienterna som behandlades med sorafenib. 

I POSEIDON-studien minskade en begränsad behandling med fem cykler av tremelimumab och durvalumab plus fyra cykler platinabaserad kemoterapirisken för död med 23 procent jämfört med en rad andra kemoterapialternativ (HR: 0,77; 95% KI: [0,65–0,92]; p =0,00304).

Median OS var 14,0 månader mot 11,7 månader för enbart kemoterapi. Uppskattningsvis var 33 procent av patienterna vid liv efter två år, jämfört med 22 procent för kemoterapi. Behandlingskombinationen minskade också risken för sjukdomsprogression eller död med 28 procent jämfört med enbart kemoterapi (HR: 0,72; 95% KI: [0,60–0,86]; p=0,00031) med en median progressionsfri överlevnad (PFS) på 6,2 månader mot 4,8 månader. 

Uppdaterade resultat från POSEIDON fas III-studien efter cirka fyra års uppföljning, som presenterades vid ESMO 2022, visade på fortsatta behandlingsfördelar. Kombinationen minskade risk för död med 25 procent jämfört med enbart kemoterapi (HR: 0,75; 95% KI: [0,63–0,88]). 

Uppdaterad median OS var 14 månader för kombinationen jämfört med 11,7 månader för enbart kemoterapi. Uppskattningsvis var 25 procent av patienterna som behandlades med kombinationen vid liv efter tre år, jämfört med 13,6 procent för dem som behandlades med enbart kemoterapi.

Chefer

Chefredaktör och ansvarig utgivare:

Kristian Lund
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Chefredaktör:

Nina Vedel-Petersen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

 

Kommersiell chef

Marianne Østergaard
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Kundansvarig, Sverige
Annika Östholm
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. 

 

 

Redaktion

Nordisk redaktionschef

Bo Karl Christensen
Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Journalister

Ann Fernholm
Madeleine Salomon
Marie Skoglund
Per Westergård
Sara Nilsson