Neoadjuvant Imfinzi plus kemoterapi förbättrar respons vid icke-småcellig lungcancer
När Imfinzi (durvalumab) kombineras med kemoterapi före operation av icke-småcellig lungcancer (NSCLC), förbättras signifikant den patologiskt fullständiga responsen (pCR) jämfört med enbart kemoterapi.
Detta skriver AstraZeneca, tillverkaren av Imfinzi, i ett pressmeddelande om de preliminära resultaten från fas III-studien AEGEAN.
''Tidig behandling av opererbar lungcancer innebär bäst chans för ett positivt utfall av sjukdomen, men trots kemoterapi och lyckad operation upplever majoriteten av patienterna återfall inom fem år. Att aktivera immunsvaret med Imfinzi både före och efter operationen är en spännande och ny strategi, och vi hoppas att dessa tidiga resultat från AEGEAN kommer att leda till förbättrad överlevnad för lungcancerpatienter i denna potentiellt kurerande studie,” säger Susan Galbraith, Executive Vice President, Onkologi R&D, AstraZeneca.
Utöver en förbättrad pCR ledde neoadjuvant kombinationsbehandling med Imfinzi och kemoterapi även till en förbättring av ”major pathological response” (mPR), definierad som 10 procent eller mindre, kvarvarande livsduglig tumör efter neoadjuvant behandling. Studien fortsätter med sikte på att nå det primära effektmåttet händelsefri överlevnad (EFS, event-free survival). Data för pCR och EFS kommer att presenteras på en kongress när EFS-datan är redo för analys.
Inga oväntade biverkningar
Enligt pressmeddelandet var biverkningsprofilen jämförbar med den som setts i liknande studier och tillägget av durvalumab till kemoterapi ledde inte till fler resultatlösa operationer jämfört med enbart kemoterapi.
AEGEAN är en randomiserad, dubbelblind fas III-studie, som undersöker durvalumab som en perioperativ behandling för patienter med operativt stadium IIA-IIIB NSCLC som inte är EGFR- eller ALK-positiva, oavsett PD-L1-uttryck. 802 patienter randomiserades till att få 1500 mg durvalumab var tredje vecka plus kemoterapi eller placebo, samt kemoterapi i fyra serier före operation, följt av durvalumab eller placebo var fjärde vecka i upp till 12 serier efter operationen. Studien genomförs vid 264 centra i mer än 25 länder.
