Enhertu rekommenderas i EU för patienter med HER2-muterad lungcancer
CHMP har gett ett positivt yttrande till antikroppsläkemedlets konjugatet Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) som behandling för patienter med avancerad HER2-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Den nya indikationen för NSCLC gäller Enhertu som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC vars tumörer har en aktiverande HER2 (ERBB2) mutation och som kräver systemisk behandling efter platinabaserad kemoterapi med eller utan immunterapi.
I augusti 2022 godkändes Enhertu i USA för behandling av patienter med tidigare behandlad icke-operabel eller metastaserad HER2-muterad NSCLC.
När slutgiltigt godkännande har beviljats av EU-kommissionen kommer Enhertu att vara EU-godkänd för behandling av HER2-positiv bröstcancer, avancerad HER2-positiv gastrisk eller gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom och HER2-muterad NSCLC.
