Opdivo plus Yervoy ger varaktig OS-förbättring vid metastaserande NSCLC
Första linjens Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) visar en signifikant och konsekvent överlevnadsfördel (OS) jämfört med kemoterapi hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Det visar de senaste uppgifterna från CheckMate 227-studien (abstrakt #OA14.03), som presenterades på årets WCLC-kongress.
De nya data, som har en minsta uppföljning på 73,4 månader, bekräftar de övertygande OS-fördelarna med nivolumab plus ipilimumab som visats i tidigare analyser. Noterbart var att OS-frekvensen under sex år var signifikant högre med nivolumab plus ipilimumab jämfört med kemoterapi. 22 procent mot 13 procent respektive. Och 16 procent mot fem procent för patienter med tumör PD-L1 ≥1 procent eller <1 procent.
Det representerar ett betydande framsteg i behandlingen av metastaserande NSCLC, bedömde studiens huvudförfattare Solange Peters från Lausanne University Hospital i Schweiz.
– Vårt resultat ger ett övertygande argument för den transformativa potentialen hos nivolumab plus ipilimumab vid behandling av metastaserande NSCLC. Den förlängda överlevnaden och förbättrade livskvaliteten som ses med nivolumab plus ipilimumab understryker potentialen för ett paradigmskifte i behandlingsstrategier, säger hon i ett pressmeddelande.
Förbättrad livskvalitet runt om
Andra effektmått, inklusive objektiva svarsfrekvenser (ORR), duration of response (DoR) och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), gynnade konsekvent kombinationen nivolumab plus ipilimumab i alla undergrupper. Speciellt uppnådde patienter med signifikant minskning av tumörbördan en signifikant förbättrad OS när de fick nivolumab plus ipilimumab jämfört med kemoterapi.
Dessutom visade studiens omfattande bedömning av patienternas HRQoL ett tydligt samband mellan bättre baseline HRQoL och förbättrat OS, oavsett behandling.
CheckMate 227-studien inkluderade vuxna med behandlingsnaiva stadium IV eller återkommande NSCLC, exklusive patienter med kända EGFR/ALK-förändringar och med ECOG-prestandastatus på ≤1. Patienterna delades in i olika kohorter baserat på PD-L1-tumöruttrycksnivåer och randomiserades till att få antingen nivolumab plus ipilimumab, nivolumab enbart, nivolumab plus kemoterapi eller enbart kemoterapi.