Långtidsdata från SWOG-S0016: 40 procent lever fortfarande efter 15 års uppföljning
15 år efter avslutad behandling lever fortfarande 40 procent av patienterna med follikulärt lymfom som behandlats med CHOP-RIT eller CHOP-R.
Detta visar långtidsdata från fas III-studien SWOG-S0016. Follikulärt lymfom (FL) anses vara en obotlig sjukdom, men de långsiktiga resultaten från SWOG-S0016 får forskarna bakom studien att tala om ett möjligt botemedel. "Den genomsnittliga progressionshastigheten minskade över tiden, vilket tyder på att det är möjligt att uppnå ett funktionellt botemedel i en undergrupp av patienter", står det i studiens sammanfattning.
15-årsdata från SWOG-S0016 presenterades vid den internationella konferensen om malignt lymfom (ICML) i Lugano i mitten av juni i år (abstrakt #079).
SWOG-S0016 har inkluderat 531 patienter med obehandlad avancerad FL (bulky stadium II eller III-IV) mellan 2001 och 2008. Patienterna randomiserades 1:1 till antingen CHOP-RIT (n=267) eller CHOP-R (n =264) . Patienterna fick inte underhållsbehandling. Baslinjeegenskaperna mellan de två armarna var balanserade.
Efter en medianuppföljningsperiod på 15,5 år var den 15-åriga totala överlevnaden (OS) 70 procent i den totala kohorten (95 % CI 65,9–74,1 procent), medan den var 67 procent i CHOP-RIT-armen (95 % CI 60,7-72,6 procent) och 73 procent i CHOP-R-armen (95 % CI 67,2-78,4 procent). Den uppskattade 15-års progressionsfria överlevnaden för den totala kohorten var 40 procent (95 % KI 36,0–44,7 procent). PFS-frekvensen var överlägsen i CHOP-RIT-armen jämfört med CHOP-R-armen (47 procent mot 34 procent; P=0,004).
Benchmark för framtida studier
Data visar att medan den totala förekomsten av progression ökade över tiden, minskade den genomsnittliga progressionshastigheten signifikant (6,8 procent (0–5 år), 2,3 procent (5–10 år), 1,1 procent (10–15 år och 0,6 procent ( 15–20 år). Den kumulativa incidensen av progression vid 15 år för den totala studiekohorten var 50,5 procent (95 % KI 46,5 procent till 54,8 procent), och den var lägre i CHOP-RIT-armen än i CHOP-RIT-gruppen. R-armen [42,3 procent (95% CI 36,1–48,4 procent) mot 58,6 procent (95% CI 52,2–64,4 procent); P=0,0009].
Det fanns ingen skillnad mellan de två armarna när det gäller sekundär malignitet (19,7 procent mot 22,1 procent; P=0,52) eller akut myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastiskt syndrom (MDS) (5,3 procent mot 2,2 procent; P=0,08) . Den uppskattade 15-åriga kumulativa incidensen av dödsfall relaterad till sekundär malignitet var sju procent i CHOP-RIT-armen och 5,4 procent i CHOP-R-armen (P=0,45).
Den 15-åriga kumulativa incidensen av dödsfall relaterad till AML eller MDS var högre i CHOP-RIT-armen än i CHOP-R-armen (4,4 procent mot 1,2 procent; P=0,03). De vanligaste dödsorsakerna i den totala studiepopulationen var lymfomsjukdomar, sekundär malignitet och icke-cancermedicinska problem. Den kumulativa incidensen av dödsfall utan sjukdomsprogression vid 15 år var 9,1 procent (95 % KI 6,7–11,9 procent).
Sammanfattningsvis drar forskarna slutsatsen att långtidsdata från SWOG-S0016 bör fungera som ett "riktmärke för framtida förstahandsstudier som introducerar nya läkemedel för FL".
