EMA rekommenderar tislelizumab för matstrupscancer
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA’s vetenskapliga kommittén för humanläkemedel (CHMP) har just rekommenderat ett marknadsföringstillstånd för PD1-hämmaren Tevimbra (tislelizumab) för behandling av esofagus skivepitelcancer.
Bakgrunden till rekommendationen är data från fas III-studien RATIONALE-302 som visar att tislelizumab förbättrar den totala överlevnaden (OS) hos patienter med avancerad eller metastaserad esofagus skivepitelcancer jämfört med kemoterapi.
Den vanligaste biverkningen av tislelizumab i studien var anemi. Tislelizumab är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad esofagus skivepitelcancer efter tidigare platinabaserad kemoterapi.
Detaljerade rekommendationer för användning av tislelizumab kommer att beskrivas i en produktresumé, som planeras att publiceras i slutet av september.
Tislelizumab är en humaniserad monoklonal antikropp av IgG4-variant som förstärker T-cellssvar, inklusive antitumörsvar, genom att blockera PD1-bindning till PD-L1- och PD-L2-ligander.
