Fantastiska resultat med onkolytisk virusbehandling för cancer i urinblåsan
Behandling med onkolytisk virusterapi i kombination med Keytruda (pembrolizumab) resulterar i fullständiga svarsfrekvenser på 85 procent bland patienter med bacillus Calmette-Guérin (BCG)-icke-reaktiv och icke-muskelinvasiv urinblåsecancer (NMIBC).
Det visar en ny, mindre fas II-studie (CORE1) som inkluderade 34 patienter med påvisbart karcinom in situ. Resultaten presenterades vid American Urological Associations årsmöte, som ägde rum i USA och som just har avslutats (abstract #PD13-08).
I studien uppnådde 29 av 34 deltagare komplett respons (CR) på kombinationsbehandlingen. Dessa är fantastiska resultat, särskilt jämfört med svarsfrekvensen för behandling med PD-L1-hämmare som monoterapi, sa Roger Li, en genitourinär onkolog vid Moffitt Cancer Center i Tampa, Florida, som presenterade resultaten vid årsmötet.
”Jag vill påminna publiken om att detta (CR-frekvens, red.) kan jämföras med en 40 procents komplett svarsfrekvens med enbart pembrolizumab vid tre månader och knappt 20 procent vid 12 månader. Det stöder i hög grad vår hypotes att det finns mekanistisk synergi, sa han.
I studien behandlades deltagarna med PD-1-hämmaren och den onkolytiska virusterapin (cretostimogen grenadenorepvec, CG0070). Virusterapin består av en promotor och en granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) som infekterar tumörceller och ökar virusmängden.
Nedgång i respons över tid
Forskarna observerade också att den totala CR-frekvensen minskade med tiden. Vid sex månader och vid nio månader var den 82 respektive 81 procent, medan den vid 12 månader var 68 procent.
Kombinationsbehandlingen tolererades väl och patienterna upplevde vanligtvis primärt grad 1 och 2 lokala biverkningar (AE). Därutöver utvecklade fyra patienter grad 3 AE och inga grad 4/5 AE observerades i studien.
Resultaten är i linje med tidigare studier av CG0070, inklusive en tidigare fas II-studie på patienter med högrisk-BCG-icke-reagerande NMIBC. Här uppnådde patienterna en fullständig svarsfrekvens på 65 procent när som helst under uppföljningen efter att ha fått CG0070 som monoterapi.
Dessutom har två fas III-studier för samma patientgrupp redan påbörjats. De kommer att undersöka CG0070 som monoterapi såväl som i kombination med pembrolizumab.
