Neoadjuvant immunterapi ger överlevnadsfördelar vid muskelinvasiv blåscancer

Tillägg av neoadjuvant Imfinzi (durvalumab) till standardbehandling resulterar i hög tvåårsöverlevnad för patienter med resektabelt muskelinvasivt urotelialt karcinom (MIUC).

Det visar fas II-studien SAKK 06/17, som publiceras i Journal of Clinical Oncology.

I studien undersökte schweiziska forskare effektiviteten och säkerheten av att lägga till neoadjuvant durvalumab till kemoterapi (gemcitabin/cisplatin; GC) följt av radikal kirurgi och adjuvant checkpoint-hämning med durvalumab hos patienter med stadium cT2-T4a cN0-1 operabel MIUC.

Efter en medianuppföljningsperiod på 40 månader nådde studien sitt primära effektmått med en händelsefri överlevnad (EFS) vid två år på 76 procent. EFS vid tre år var 73 procent, och den totala överlevnaden (OS) var 85 procent vid två år och 81 procent vid tre år.

Studien omfattade 57 patienter, varav 54 patienter hade cancer i urinblåsan. De inkluderade patienterna fick fyra cykler av neoadjuvant GC i kombination med fyra cykler av durvalumab (som börjar med GC cykel två) följt av radikal kirurgi. Adjuvans durvalumab gavs under tio cykler. En tredjedel av de 52 patienter som opererades uppnådde ett fullständigt svar, medan 60 procent (31 patienter) hade ett patologiskt svar <ypT2 ypN0.

Grad 3 och 4 behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) under den neoadjuvanta behandlingen inträffade hos 42 procent respektive 25 procent av patienterna. TRAE relaterade till adjuvant durvalumab var grad 3 hos fem patienter (11 procent) och grad 4 hos två patienter (fyra procent).