SG och EV visar imponerande svarsfrekvens mot resistent metastaserande urinvägscancer

ESMO: Kombinationen av Trodelvy (sacituzumab govitecan, SG) och Padcev (enfortumab vedotin, EV) ger en objektiv svarsfrekvens på 71 procent hos patienter med behandlingsresistent metastaserande uroteliala karcinom (mUC).

Det visar resultaten av en ny fas I-studie, som presenterades vid den europeiska cancerkongressen ESMO 2023 (abstrakt #2360O).

Studien inkluderade patienter med mUC som hade en ECOG-prestandastatus på ≤1 och som antingen hade utvecklats med platinabaserad kemoterapi och immunterapi, eller som inte var lämpliga för cisplatin, och som hade fått minst en tidigare behandling. Behandlingsregimen i studien bestod av SG+EV doserat dag ett och åtta av en 21-dagarscykel. Behandling gavs tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Doserna justerades baserat på förekomsten av dosbegränsande toxicitet (DLT) under den första cykeln och det totala antalet patienter som behandlades vid fyra förutbestämda dosnivåer.

Medianåldern för de 24 försöksdeltagarna var 69 år, och de flesta hade fått två eller flera behandlingslinjer. Efter att två patienter upplevt febril neutropeni tilläts profylaktisk granulocytstimulerande faktor (GCSF) användas. 18 patienter fick GCSF under studieperioden.

Studien visade att:

• Den objektiva svarsfrekvensen var 71 procent bland de 21 patienter som utvärderades för svar. Detta inkluderade två fullständiga och 13 partiella svar, och endast två patienter upplevde sjukdomsprogression.
• Med en medianuppföljning på 11,9 månader bibehölls 11 av de 15 svaren, från 1,1+ till 21,6+ månader.
• 70 procent av patienterna upplevde biverkningar av grad 3 eller högre över alla dosnivåer, och en biverkning av grad 5 (pneumonit) rapporterades. Den dödliga biverkningen kan möjligen vara relaterad till EV.

Sammanfattningsvis dras slutsatsen att kombinationen av SG och EV har visat sig vara säker och effektiv med en imponerande objektiv svarsfrekvens på 71 procent hos patienter med behandlingsresistent mUC.

Ytterligare expansionskohorter för denna behandling i både behandlingsresistenta och behandlingsnaiva miljöer håller för närvarande på att utformas. Effekten av att behandla patientgruppen med en triplettbehandling som förutom SG och EV inkluderar immunterapi undersöks också.