Tecentriq i första linjen ökar inte OS vid metastaserad blåscancer
Tecentriq (atezolizumab) som monoterapi i från början ger ingen signifikant överlevnadsförbättring jämfört med platinabaserad kemoterapi hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer.
Det visar slutanalysen från den stora, internationella fas III-studien IMvigor130, som har publicerats i The Lancet Oncology.
IMvigor130 inkluderade 1213 patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer och en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2. Patienterna randomiserades 1:1:1 för att få antingen atezolizumab plus platinabaserad kemoterapi (grupp A), enbart atezolizumab (grupp B) eller placebo plus platinabaserad kemoterapi (grupp C). Co-primära effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) i grupp A mot grupp C, och total överlevnad i grupp B mot grupp C, testade hierarkiskt, i intention-to-treat (ITT) populationen och sedan i populationer med högt PD-L1-tumöruttryck (immuncell [IC] expression score av IC2/3) om resultaten från grupp A mot grupp C var signifikanta.
I den senaste analysen rapporteras det co-primära effektmåttet för OS för grupp B (362 patienter) jämfört med grupp C (400 patienter) i ITT- och IC2/3-populationerna. Populationen i denna analys inkluderade samtidigt patienter inkluderade i grupperna B och C som slumpmässigt tilldelades behandling. Sammantaget var 76 procent av patienterna män och 74 procent var vita.
Efter en genomsnittlig uppföljning på 13,4 månader var den genomsnittliga OS 15,2 månader i grupp B (95 % KI 13,1–17,7; 271 dödsfall) och 13,3 månader i grupp C (11,9–15, 6; 275 dödsfall) (HR=0) ·98 [95 % KI 0,82–1,16]).
De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna av grad 3-4 var anemi (som inträffade hos en procent av patienterna som fick atezolizumab monoterapi och hos 34 procent av patienterna som fick placebo plus kemoterapi), neutropeni (en procent mot 30 procent), minskat antal neutrofiler ( 0 mot 24 procent) och minskat antal trombocyter (en procent mot 24 procent). Allvarliga biverkningar inträffade hos 46 procent av patienterna i grupp B jämfört med 50 procent i grupp C. Behandlingsrelaterade dödsfall inträffade hos tre patienter som fick atezolizumab monoterapi (lunginflammation, interstitiell lungsjukdom och kolonobstruktion) och hos fyra patienter som fick placebo plus kemoterapi (diarré, febril neutropeni, oförklarlig död och toxisk hepatit).
