Kombination slår standardbehandling vid spridd njurcancer
ESMO: Kombinationen Opdivo (Nivolumab) plus Cabometyx (cabozantinib) kan vara en ny alternativ förstabehandling vid avancerad njurcancer.
Det visar resultat från fas III-studien CheckMate 9ER, som presenterades (Abstrakt 696O_PR) vid ESMO Virtual Congress 2020.
Studien har jämfört kombinationen Opdivo (Nivolumab) plus Cabometyx (cabozantinib) med standardbehandlingen Sutent (sunitinib), som första linjens behandling av avancerad njurcellscancer.
Resultaten visar att kombinationsbehandlingen gav dubbelt så lång progressionsfri överlevnad – studiens primära effektmått – som sunitinib (HR=0.51 [95% CI 0.41–0.64],P< 0.0001). Den gav också förbättrad total överlevnad (HR=0.60 [98.89% CI 0.40–0.89];P= 0.0010). Resultaten gällde över förbestämda undergrupper som PD-L1-uttryck och IMDC-riskgrupp.
Andelen patienter som svarade på behandlingen var också högre för kombinationen. Den objektiva responsfrekvensen, ORR, (95% CI) var 55,7 procent [50.1–61.2] för kombinationsbehandlingen jämfört med 27,1 procent [22.4–32.3] för sunitinib;P< 0.000.
Nytt behandlingsalternativ
Studien omfattade totalt 651 patienter som lottades till antingen kombinationsbehandling (323 patienter) eller standardbehandling (328 patienter). Medianuppföljningstiden var 18,1 månader (minst 10,6 månader).
Över 50 procent av patienterna som fick kombinationsbehandling behövde minska dosen av Cabometyx på grund av biverkningar. Men endast tre procent avslutade behandling med båda läkemedlen på grund av toxicitet, jämfört med nio procent av patienterna som fick sunitinib. Förekomsten av allvarliga biverkningar var likartad i båda patientgrupperna, men levertoxicitet var vanligare bland patienterna som fick kombinationsbehandling.
“CheckMate 9ER nådde sina effektmål och kombinationen kan ses som en ny alternativ förstabehandling. Men det råder delade meningar i läkarkåren om två immunterapier eller immunterapi plus ett anti-angiogent läkemedel är bästa valet, eftersom de olika kombinationerna verkar ha liknande effektivitet”, kommenterar Dominik Berthold, läkare vid onkologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Lousanne, i ett pressmeddelande från ESMO.
Han konstaterar också att det behövs längre uppföljningstid för att se om behandlingssvaren håller i sig.
