Libtayo före operation visar lovande resultat vid kutant skivepitelcancer

Neoadjuvant behandling med Libtayo (cemiplimab) följt av kirurgi kan vara ett potentiellt behandlingsalternativ för patienter med resektabelt stadium II-IV kutant skivepitelcancer. 

Det visar en ny fas II-studie.

De nya resultaten, publicerade i The Lancet Oncology, handlar om uppföljningsdata om den neoadjuvanta behandlingen, inklusive data för händelsefri överlevnad (EFS), sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS). Studien inkluderade vuxna patienter med resektabelt stadium II-IV (M0) kutant skivepitelcancer och en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1. Patienterna fick upp till fyra schemalagda doser av neoadjuvant Libtayo 350 mg intravenöst var tredje vecka följt av kurativ kirurgi. Efter operationen fick patienterna antingen adjuvant cemiplimab i upp till 48 veckor, strålbehandling eller enbart observation enligt utredarens bedömning.

Totalt 79 patienter inkluderades i studien mellan 20 mars 2020 och 8 juli 2021. Medelåldern på patienterna var 73 år, 85 procent var män och 87 procent var vita. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 18,7 månader. 70 patienter hade ett kirurgiskt ingrepp, varav postoperativa behandlingsdata från 65 kunde analyseras, 32 av de 65 patienterna observerades postoperativt. En fjärdedel fick adjuvant cemiplimab och ytterligare en fjärdedel fick adjuvant strålbehandling.

11 av 79 patienter hade EFS-händelser, med en uppskattad 12-månaders EFS på 89 procent (95 % CI 79–94) för alla patienter. Ingen av de 40 patienter som hade ett patologiskt fullständigt svar och en av tio patienter med ett större patologiskt svar återkom. Sex av de 70 patienter som genomförde operationen hade en DFS-händelse, med en uppskattad 12-månaders DFS på 92 procent (95 % CI 82–97). Nio av 79 patienter dog. Data visar en uppskattad 12-månaders OS för alla patienter på 92 procent (95 % CI 83-96).

En fjärdedel av de 16 patienter som fick adjuvant cemiplimab upplevde biverkningar av grad 3, inklusive en med ökat blodkalium, en med traumatisk lemamputation och två med andra allvarliga biverkningar (kardiomyopati och hypofysit). Det fanns inga grad 4 biverkningar eller dödsfall relaterade till behandlingen.