Kadcyla är inte i nivå med kombinationsbehandling mot HER2+ bröstcancer hos äldre
SABCS: Monoterapi med Kadcyla (trastuzumab emtansin, T-DM1) är inte icke-underlägsen jämfört med en kombinationsbehandling med trastuzumab, pertuzumab och docetaxel mot metastatisk HER2-positiv bröstcancer hos äldre patienter. T-DM1 orsakar dock färre allvarliga biverkningar.
Detta är resultatet av fas III-studien JCOG1607 HERB TEA, som presenterades på SABCS 2023 (abstrakt #RF02-04).
Studien undersökte effekten och säkerheten av monoterapi med T-DM1 jämfört med en trippelbehandling med Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) och docetaxel (HPD) i behandlingen av äldre patienter med metastatisk HER2+ bröstcancer.
Här fann man att T-DM1 inte var icke-underlägsen jämfört med HPD (HR 1,487; 99,9 procent CI, 0,288-7,678) med avseende på total överlevnad, som var studiets primära slutpunkt.
Den mediane progressionsfria överlevnaden (PFS) var 9,8 månader i T-DM1-armen och 18,4 månader i HPD-armen (HR 1,749; 95 procent CI, 1,124-2,723).
Färre allvarliga biverkningar
Forskarteamet bakom försökte med T-DM1 att hitta ett effektivt och mindre toxiskt alternativ till HPD-behandlingen, som äldre patienter har svårt att upprätthålla dosintensiteten av och som ofta försämrar deras livskvalitet.
Det fanns färre icke-hematologiska biverkningar av grad 3 eller högre i T-DM1-armen (35,2 procent) jämfört med HPD-armen (58,6 procent), inklusive trötthet (5,6 procent mot 22,9 procent), diarré (0 procent mot 11,4 procent), aptitförlust (8,5 procent mot 11,4 procent) och febril neutropeni (0 procent mot 10,0 procent) – biverkningar som reducerade livskvaliteten hos äldre patienter med HER2-positiv metastatisk bröstcancer.
Dock fann man högre förekomst av trombocytopeni i T-DM1-armen jämfört med HPD-armen (16,9 procent mot 0 procent).
Studien inkluderade 148 patienter från 65 år med HER2-positiv metastatisk bröstcancer som inte tidigare hade fått systemisk behandling med kemoterapi och anti-HER2-preparat. Behandlingen bestod av antingen T-DM1 eller HPD, som gavs var tredje vecka. Medianåldern för patienterna var 72 år i T-DM1-gruppen och 71 år i HPD-gruppen.
Forskarna bakom studien drar slutsatsen att HPD fortfarande är förstahandsvalet i behandlingen av HER2+ bröstcancer hos äldre.