Imfinzi i kombination med CTLA4-antikropp visar lovande resultat mot levercancer
Förstahandsbehandling med PD-L1-hämmaren Imfinzi (durvalumab) plus CTLA4-antikroppen tremelimumab (Ticilimumab) verkar vara ett bättre val för behandling av patienter med icke-operabel levercancer (HCC) än Nexavar (sorafenib). Detta konkluderar fas III-studien HIMALAYA.
I HIMALAYA-studien jämfördes monoterapi med Imfinzi och STRIDE-regimen (bestående av en hög dos tremelimumab på 300 mg plus Imfinzi 1500 mg följt av Imfinzi var fjärde vecka) med Nexavar-behandling. Studien inkluderade totalt 1 324 patienter med icke-operabel avancerad HCC som inte tidigare hade behandlats med systemisk terapi, samt inte var kandidater till lokal behandling. Studien genomfördes vid 190 centra i 16 länder.
Det primära effektmåttet var total överlevnad (OS) för STRIDE vs. Nexavar. De sekundära effektmåtten inkluderade OS för Imfinzi vs. Nexavar, objektiv responsrate (ORR) och progressionsfri överlevnad (PFS) för STRIDE och Imfinzi som monoterapi.
Studieresultaten visade att OS vid behandling med enbart Imfinzi var non-inferior vs. Nexavar, med en icke-signifikant trend till förmån för Imfinzi, som även visade på en bättre toxicitetsprofil. STRIDE hade även en bättre säkerhetsprofil och tillägget av tremelimumab ökade inte förekomsten av allvarlig levertoxicitet.
HIMALAYA är den första fas III-studien som undersöker tillägget av en anti-CTLA4-antikropp som engångsdos till en behandling med checkpoint-hämmare. Tanken är att stärka patientens eget immunförsvar mot levercancern och förlänga överlevnaden samt minimera biverkningarna.
År 2020 fick både Imfinzi och tremelimumab ”orphan drug”-status för behandling av HCC i USA, samma år fick tremelimumab motsvarande status i EU.
HCC är den vanligaste typen av levercancer och den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd. Omkring 900 000 personer i världen diagnostiseras med levercancer varje år, och endast sju procent av patienterna med avancerad sjukdom överlever i fem år.
